Arctic Bioscience signerer en treårig avtale verdt 75 millioner kroner med Smerud Medical Research International for å gjennomføre en klinisk studie på psoriasis.
Avtalen som ble signert onsdag 3. mars gjelder oppstart av en fase IIb-studie for behandling av mild til moderat psoriasis med selskapets legemiddelkandidat, HRO350, utviklet fra silderognolje.
Formålet med den kliniske studien er å undersøke effekten og sikkerheten til HRO350 og å fastsette den optimale dosen. Studien vil inkludere mer enn 500 pasienter og er planlagt gjennomført i syv land, inkludert Norge. Rekruttering av pasienter vil starte i første kvartal 2022.
Arctic Bioscience hentet nylig inn 300 millioner kroner og ble notert på Euronext Growth i Oslo 24. februar. Avtalen med Smerud Medical Research International sikrer at den kliniske studien på HRO350 er i rute og i tråd med den farmasøytiske utviklingsplanen.
«Vi er glade for å ha profesjonell støtte til gjennomføringen av denne viktige studien. Smerud Medical Research har en lang historie og et godt rykte som en svært profesjonell kontraktsforskningsorganisasjon.»
Ole Arne Eiksund, administrerende direktør i Arctic Bioscience.
Smerud Medical Research International har betydelig erfaring med kliniske studier av psoriasis og vil denne uken starte med å identifisere sentre for studien.
«Utviklingen av HRO350 fra silderognolje til et legemiddel er en eksepsjonell historie – og det er flott å delta i den. Vi ser frem til å samarbeide med Arctic Bioscience om en omfattende fase IIb-studie.»
Knut Smerud
Administrerende direktør i Smerud Medical Research International
Teknologiplattform
Arctic Bioscience bruker proprietær teknologi utviklet av vårt interne vitenskaps- og teknologiteam i Ørsta for å produsere marine ekstrakter av høy kvalitet. Ekstraksjonsteknikken og produksjonsprosessen benytter spesialisert teknologi for å skånsomt separere protein- og lipidfraksjonene i silderognen. Ved å bruke denne teknologien beskyttes produktfraksjonene mot å bli utsatt for unødvendig oppvarming og skadelige mengder oksygen. Omfattende bruk av høye produksjonstemperaturer og eksponering for oksygen vil føre til forringelse av de delikate naturproduktene som utvinnes fra rognen, der den komplekse polare lipidfraksjonen av rognen er spesielt utsatt for nedbrytning ved eksponering for tøffe produksjonsforhold.
Det nye, toppmoderne produksjonsanlegget som for tiden utvikles i Ørsta, vil bli bygget rundt de samme produksjonsprinsippene, noe som sikrer produksjon av materialer av høy kvalitet for både nutrasøytiske og farmasøytiske applikasjoner. Fabrikken vil ha én produksjonslinje som opererer i henhold til cGMP, noe som muliggjør intern API-produksjon for farmasøytisk utvikling av våre komplekse polare lipid-API-er.