12-month readout of the HeROPA phase 2b clinical trial shows potential through key secondary endpoint PGA 0/1, where the per protocol population approaches significance (p = 0.07) after one year of treatment. Relevant subgroups show statistical significance (p < 0.05).
Det er viktig at HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studien, uten rapporterte sikkerhetsbekymringer eller alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger.
Selv om det primære endepunktet (PASI50 etter 26 uker) i den 52 uker lange placebokontrollerte studien ikke ble nådd på grunn av en uventet høy placeborespons, støtter de samlede dataene potensialet til HRO350.
Arctic Bioscience tror sterkt på at det finnes et stort markedspotensial for HRO350 mot mild til moderat psoriasis, og vil søke partnerskap for videre utvikling.
«Vi er oppmuntret av effekt- og sikkerhetsprofilen til HRO350. Disse resultatene forsterker vår tro på potensialet til dette produktet for å behandle kroniske tilstander som psoriasis. Vi vil nå evaluere strategiske muligheter for videreutvikling og regulatorisk engasjement for HRO350», sier administrerende direktør Christer L. Valderhaug.
«Vi så at mange pasienter hadde nytte av å delta i studien, og på Haukeland har vi dyktige studiesykepleiere som har gitt pasientene god behandling. Det er en effekt i behandlingsgruppene, mysteriet er placebo, som vi må forstå bedre for å kunne designe en neste studie med HRO350», sier professor Ingeborg Bachmann, hovedforsker i HeROPA-studien.
«En utfordring med å analysere disse dataene har vært den høye placeboraten. Numerisk sett er HRO350 bedre enn placebo på viktige sekundære endepunkter, og en konsistent trend kan sees på tvers av endepunktene for pasientene som fortsatte på behandling i et helt år», sier medisinsk direktør Runhild Gammelsæter.
Invitasjon til nettsending
Arctic Bioscience arrangerer en webcast i morgen, 2. juli 2025, klokken 10:00 CET, for å presentere resultatene fra HeROPA 12-månedersrapporten.
Nettsendingen ledes av administrerende direktør Christer L. Valderhaug og medisinsk direktør Runhild Gammelsæter. Etter presentasjonen vil det være åpent for spørsmål fra publikum.
Detaljer om nettsendingen:
Dato: Onsdag 2. juli 2025
Tid: 10:00 CET
Format: Nettcast og spørsmål og svar
Språk: Norsk/Engelsk
Presentasjonen kan nås via lenken nedenfor:
https://events.teams.microsoft.com/event/db1c7d34-fe2e-4d53-ad72-41a906b61709@ce618813-5158-40b5-b6d0-2f2cd3f39b20
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
administrerende direktør
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et høyt kvalifisert team av talenter med variert og svært relevant bakgrunn.