Analyse av blodprøver fra psoriasis HeROPA-studien viste statistisk signifikante effekter av HRO350 versus placebo på systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) hos pasienter med mild til moderat psoriasis. Signifikant flere pasienter behandlet med HRO350 oppnådde en reduksjon på ≥ 25 % i en systemisk inflammatorisk markør både etter 26 uker og etter 1 år sammenlignet med placebo. Blant pasienter med lavere baseline systemisk inflammasjon ble denne reduksjonen ledsaget av statistisk signifikante forbedringer i psoriasis hudsymptomer og livskvalitet, vist gjennom oppnåelse av sPGA0/1 og DLQI0/1 i HRO350-gruppen etter 1 år.
Resultatene viser at pasientscreening basert på baseline SII ved mild til moderat psoriasis kan redusere den iboende usikkerheten i pasientmålgruppen for HRO350 i videre utviklingsfase. Inflammasjon spiller en nøkkelrolle ved psoriasis og kan måles gjennom biomarkører. Systemisk betennelse målt i blod gir et tydelig perspektiv på sykdommens alvorlighetsgrad sammenlignet med hudsymptomer. Disse funnene om HRO350s innvirkning på betennelse samsvarer med in vitro-cellulære data som indikerer involvering av HRO350 i løsning av betennelse.
«Disse nye funnene som viser potensialet til HRO350 for å redusere betennelse er av betydelig verdi for Arctic Bioscience. Dataene styrker en videreutvikling innen mild til moderat psoriasis, samt potensialet for generelle effekter på betennelse som kan styrke vår HRO350-ressurs. Funnene fra disse analysene vil også være viktige når vi nå går inn i kommersielle dialoger med potensielle partnere», sier Christer Valderhaug, administrerende direktør.
Systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) er en biomarkør som gjenspeiler systemisk betennelse og immunstatus. SII har vist seg å korrelere med alvorlighetsgraden av psoriasis, risikoen for sykdomsaktivering og avtar med effektiv systemisk behandling.
«Psoriasis er en inflammatorisk hudsykdom som er assosiert med for tidlig hjerte- og karsykdom. SII er et mål på systemisk betennelse, som er en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdom. En høy SII er assosiert med behandlingsresistens selv mot svært effektive biologiske legemidler. For pasientene med lavere grad av betennelse i HeROPA-studien virker legemidlet. Behandlingen viser en forskjell i forhold til placebo hos pasienter med lavere betennelse – og den senker betennelse hos alle pasienter, noe som også kan være gunstig for langsiktig hjerte- og karhelse», sier professor Brian Kirby, Irland, som har sittet i dataovervåkingskomiteen for HeROPA-studien.
The HeROPA study is a phase 2b study investigating efficacy and safety of HRO350 in mild-to-moderate psoriasis and included over 500 patients in five countries. HRO350 was well tolerated throughout the study, with no safety concerns or drug-related serious adverse events reported. All the patients in the HeROPA trial had mild-to-moderate psoriasis as assessed by their skin symptoms (PASI < 10). However, a significant portion of the patients had an SII at start that could be associated with more severe inflammation.
Psoriasis er en kronisk, immunmediert inflammatorisk sykdom. Hvis subklinisk betennelse ikke behandles, kan den øke pasientenes risiko for sykdomsprogresjon til alvorlig psoriasis. Tidlig behandlingstiltak for psoriasis kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle flere komorbiditeter, inkludert psoriasisartritt.
Arctic Bioscience tror sterkt på at det finnes et stort markedspotensial for HRO350 mot mild til moderat psoriasis, og vil søke partnerskap for videre utvikling.
Signifikante effekter på systemisk betennelse, spesielt blant pasienter med lavere baseline systemisk betennelse, tyder på plattformpotensial for HRO350. Den observerte antiinflammatoriske aktiviteten posisjonerer HRO350 som et potensielt behandlingsalternativ for inflammatoriske tilstander.
Se vedlegg for mer informasjon og resultater fra de utførte analysene.
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
administrerende direktør
Telefon: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et høyt kvalifisert team av talenter med variert og svært relevant bakgrunn.