HeROPA fase 2b-studien av mild til moderat psoriasis viser oppmuntrende resultater på viktige sekundære endepunkter med økende varig effekt frem til uke 52.
Dataanalyser pågår for den fullstendige kliniske studierapporten. Selskapet vil holde en presentasjon med det fullstendige datasettet fra studien når den kliniske studierapporten er klar i juni, inkludert statistiske signifikansnivåer for alle datapunkter og relevante delanalyser.
Blant pasienter som fullførte 52 ukers behandling:
- Flere pasienter behandlet med HRO350 oppnådde «klar» eller «nesten klar» hud (PGA 0/1), noe som indikerer minimale eller ingen hudsymptomer i begge aktive gruppene sammenlignet med placebo.
- I den fulle populasjonen (PASI 3–10 ved inklusjon) oppnådde 46 % av pasientene behandlet med høy dose en PGA 0/1 mot 36 % i placebogruppen.
- I pasientgruppen med PASI 6–10 ved inklusjon oppnådde 45 % av pasientene i høydosegruppen en PGA 0/1 mot 29 % i placebogruppen.
- 50 % reduksjon i psoriasis-området og alvorlighetsindeksen (PASI50):
- Som observert for 6-månedersavlesningen av dette endepunktet, er placeboraten høy, noe som skjuler forskjellene mellom gruppene.
- HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studieperioden uten nye sikkerhetsproblemer og ingen uventede alvorlige bivirkninger.
PGA 0/1 brukes ofte som primært endepunkt i studier, er et behandlingsmål for psoriasis og er et vanskeligere endepunkt å nå enn en 50 % reduksjon i PASI (PASI50).
Selskapet er finansiert til forventet positiv kontantstrøm fra næringsvirksomheten i 2026. Videreutvikling av HRO350 for mild til moderat psoriasis, utover den nåværende fase 2b, vil bli finansiert separat gjennom partnerskap eller spesifikk prosjektfinansiering.
Om HeROPA-studien og HRO350:
HeROPA-studien var randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert, og undersøkte effekten og sikkerheten til to doser av den nye orale legemiddelkandidaten HRO350 versus placebo for behandling av mild til moderat psoriasis. HeROPA-studien har blitt utført i fem land i Europa: Storbritannia, Tyskland, Polen, Finland og Norge (EU-CT-2022-501850-12-00). HRO350 inneholder et førsteklasses API (PeHeRo) med en virkningsmekanisme som avviker fra andre orale behandlingsalternativer under utvikling.
For å ytterligere støtte dataene om klinisk effekt av HRO350 i denne kliniske fase 2b-studien, har Arctic Bioscience presentert data om effekten av HRO350 på hudceller og immunceller, inkludert på SPM, i tråd med en antiinflammatorisk effekt i huden, på internasjonale kongresser. To publikasjoner er i fagfellevurdert prosess.
Denne informasjonen anses som innsideinformasjon i henhold til EUs markedsmisbruksforordning og er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12. Denne børsmeldingen ble publisert av Jone R. Slinning, finansdirektør i Arctic Bioscience AS, på datoen og tidspunktet som angitt ovenfor.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
administrerende direktør
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et høyt kvalifisert team av talenter med variert og svært relevant bakgrunn.