Det vises til børsmeldingen fra 10. oktober 2022, hvor Arctic Bioscience kunngjorde at en søknad om klinisk studie (CTA) for en fase IIb-studie av mild til moderat psoriasis med det utprøvde legemidlet (IMP) HRO350 ble sendt til legemiddelmyndighetene.
Arctic Bioscience har gleden av å kunngjøre at CTA-en er godkjent i Storbritannia. I dag, 12. januar 2023, ga Health Research Authority (HRA) sin godkjenning for oppstart av klinisk studie i Storbritannia «En fase IIb, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosebestemmende, effekt- og sikkerhetsstudie av HRO350 hos pasienter med mild til moderat psoriasis» («HeROPA»-studien). CTA-en ble samtidig godkjent av The United Kingdom (UK) Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) og UK Research Ethics Committee (REC). Dette er en viktig regulatorisk milepæl i legemiddelutviklingsprogrammet for HRO350.
Arctic Bioscience er for tiden i ferd med å aktivere de kliniske studiestedene i Storbritannia, og den første pasientinkluderingen forventes senere denne måneden.
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
Administrerende direktør i Arctic Bioscience AS
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Jone R. Slinning
Finansdirektør i Arctic Bioscience AS
Mobil: +47 948 75 469
E-post: jone@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et team med svært kompetente mennesker med erfaring innen utvikling av marine oljer og erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.