Det vises til børsmeldingen fra 3. oktober 2022, hvor Arctic Bioscience ga en statusoppdatering knyttet til innsendingen av søknaden om klinisk studie (CTA) for en klinisk fase IIb-studie av mild til moderat psoriasis med det utprøvde legemidlet (IMP) HRO350.
Arctic Bioscience har gleden av å kunngjøre at CTA-en er sendt inn. Godkjenning av CTA-en fra myndighetene vil tillate at den første pasienten blir registrert i den kliniske fase IIb-studien som planlagt i fjerde kvartal 2022. Studiesteder med tilgang til tilstrekkelig antall pasienter til å gjennomføre studiene er lokalisert i fem europeiske land.
«Vi er glade for at CTA-en er sendt inn. Dette er et viktig skritt i vår legemiddelutviklingsreise og avgjørende for den kliniske fase IIb-studien HRO350», sier Christer L. Valderhaug, administrerende direktør i Arctic Bioscience.
CTA-en inneholder viktig informasjon om IMP HRO350 og de planlagte aktivitetene i den kliniske studien.
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
Administrerende direktør i Arctic Bioscience AS
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Jone R. Slinning
Finansdirektør i Arctic Bioscience AS
Mobil: +47 948 75 469
E-post: jone@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et team med svært kompetente mennesker med erfaring innen utvikling av marine oljer og erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.