Det vises til børsmeldingen fra 12. januar 2023, hvor Arctic Bioscience kunngjorde at søknaden om klinisk studie (CTA) for en fase IIb-studie av mild til moderat psoriasis med det utprøvde legemidlet (IMP) HRO350 ble godkjent i Storbritannia (UK).
Arctic Bioscience har nådd en viktig milepæl i legemiddelutviklingsprogrammet for HRO350. Den første pasienten har blitt inkludert i den kliniske studien «En fase IIb, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosebestemmende, effekt- og sikkerhetsstudie av HRO350 hos pasienter med mild til moderat psoriasis» («HeROPA»-studien) i Storbritannia. Dette er starten på den kliniske studien.
«Dette er starten. Vårt innovative og svært kompetente team har jobbet flittig i flere år mot dette gjennombruddet. Etter den vellykkede godkjenningen fra britiske legemiddelmyndigheter har en klinikk i Storbritannia inkludert den første pasienten. Dette er en flott anledning for Arctic Bioscience, som ble notert på EuroNext Growth i 2021, for å samle inn midler til å gjennomføre denne studien», kommenterer Christer L. Valderhaug, administrerende direktør i Arctic Bioscience.
Den internasjonale studien er planlagt gjennomført i fem land, med totalt 519 pasienter. Det forventes en inklusjonsperiode på seks måneder, med første dataavlesning seks måneder etter at den siste pasienten er inkludert.
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
Administrerende direktør i Arctic Bioscience AS
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Jone R. Slinning
Finansdirektør i Arctic Bioscience AS
Mobil: +47 948 75 469
E-post: jone@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et team med svært kompetente mennesker med erfaring innen utvikling av marine oljer og erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.