- Gjennomførbarhet av stedet for psoriasis fase IIb-studie med utprøvingslegemiddelet HRO350 fullført
- Prosjekt for nytt GMP-produksjonsanlegg startet
- Omsetningen for hele 2021 var på 22 millioner kroner, en økning på 7 % fra 20,6 millioner kroner i 2020.
- Justert EBITDA for hele året på -27,3 millioner kroner mot -20,5 millioner kroner i 2020
- Likviditetsbeholdningen ved årets slutt er fortsatt solid på 225,6 millioner kroner
- Christer Valderhaug ansatt ny administrerende direktør
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap grunnlagt på de unike fordelene med silderogn – med en prekommersiell farmasøytisk virksomhet og en kommersiell nutrasøytisk virksomhet. Pharma og Nutra deler en proprietær teknologi- og IP-plattform, inkludert intern forskning og utvikling og verdikjedeintegrasjon gjennom et toppmoderne GMP-produksjonsanlegg.
«Fjerde kvartal opplevde mange positive utviklinger for Arctic Bioscience, spesielt innen farmasi og teknologi. I løpet av perioden har gjennomførbarhetsstudien av anlegget blitt fullført, med interesse fra et stort antall anlegg i Europa for deltakelse i fase IIb-studien for vår legemiddelkandidat for behandling av mild til moderat psoriasis. Byggeprosessen startet i november for vårt nye produksjonsanlegg i Ørsta, og vi signerte den formelle kontrakten med Smerud Medical Research for utvikling av vår andre legemiddelkandidat for ekstremt premature spedbarn. Salget av nutrasøytiske produkter var på linje med vår oppdatering for tredje kvartal.»
Arctic Bioscience er et selskap utenom det vanlige, som bruker banebrytende teknologi for å omdanne umoden silderogn til nutrasøytiske produkter og medisiner for fremtiden, og er i en sterk posisjon til å utvikle selskapet på alle fronter, sier administrerende direktør Ole Arne Eiksund.
Farmasøytisk utvikling
Arctic Bioscience utvikler en ny, oral legemiddelkandidat (HRO350) for behandling av mild til moderat psoriasis. Med omtrent 90 % av psoriasispasientene som lider av mild til moderat sykdom, er det adresserbare markedet mer enn 20 millioner pasienter bare i USA og EU-5, noe som tilsvarer en årlig inntektsmulighet på mer enn 1 milliard USD for Arctic Bioscience.
En randomisert fase IIb-studie er planlagt å starte i 2022. I løpet av fjerde kvartal er omtrent 80 sentre i 5 europeiske land identifisert, og mulighetsstudien for å finne et sted er fullført. Tilstrekkelig antall pasienter er sikret, med planlagt registrering i midten av 2022.
I desember 2021 signerte Arctic Bioscience den formelle samarbeidsavtalen med Smerud Medical Research for utvikling av en ny legemiddelkandidat for hjerneutvikling hos ekstremt premature spedbarn, ved å bruke Arctic Biosciences FoU-kapasiteter og patenterte teknologi.
Teknologi og FoU
Som en del av selskapets strategi om å beholde proprietær kunnskap og immaterielle rettigheter, og sikre kontroll over verdikjeden, bygger Arctic Bioscience et toppmoderne prosesseringsanlegg i Ørsta i Norge. Anlegget forventes å forbedre bruttomarginene og øke selskapets langsiktige lønnsomhet.
Prosjektet utvikler seg i henhold til planen. Kontraktsforespørsler er publisert, og de første anbudene forventes i mars 2022, noe som danner grunnlaget for endelige konklusjoner om tidslinje og omfang for prosjektet.
Nutra
Arctic Biosciences nutrasøytiske produkt er Romega®, et omega-3 kosttilskudd med et unikt 3:1-forhold mellom DHA og EPA. DHA og EPA er tilstede i sin fosfolipidbundne form, noe som øker næringsopptaket. På grunn av EPA-innholdet har Romega fordeler for hjertehelsen, og den høye sammensetningen av DHA er spesielt viktig for hjerne- og øyehelse, inkludert prenatal utvikling. For å kapitalisere på Romegas høye innhold av DHA ble et nytt B2C-produkt, Romega Brain, lansert i Norge i andre halvdel av 2021, og det forventes å drive B2C-salget i Norge fremover.
Produktene selges gjennom B2C- og B2B-kanaler globalt, og Arctic Bioscience har et etablert samarbeid med Kotler Marketing Group for distribusjon i det kinesiske markedet.
Kotler har igangsatt flere markedsføringsinitiativer for å utvide rekkevidden for Romega®-produkter i Kina.
I tillegg har Kotler igangsatt en nutrasøytisk intervensjonsstudie for å kartlegge opptak av DHA hos gravide kvinner.
Finans
Nøkkeltall for økonomi (millioner NOK)
4. kvartal 2021
Hele året 2021
Inntekter
5.3
22,0
Bruttofortjeneste
2.7
7.1
EBITDA
(8,9)
(36,1)
Justeringer **
0
(8.8)
Justert bruttofortjeneste
2.7
7,7
Justert EBITDA
(8,9)
27.3
CAPEX
9.0
35,4
Kontanter ved periodens slutt
225,6
225,6
* Justeringer i driftskostnadene er gjort for kostnader knyttet til oppføringen.
på Euronext Growth samt en engangskostnad knyttet til bytte av distributør
forhold i USA
Salgsinntektene i fjerde kvartal utgjorde 5,3 millioner kroner, med en omsetning på 22 millioner kroner i regnskapsåret, noe under forventningene.
Bulksalget var i tråd med prognosen for Europa, men litt under forventningene for Amerika. Salget av ferdigvarer i Kina har utviklet seg i tråd med intensjonene i samarbeidet med Kotler. Restriksjoner knyttet til COVID-pandemien fortsetter å påvirke selskapets evne til å møte kunder, spesielt i USA. COVID-relaterte forsinkelser hos selskapets kapselprodusent har også bremset forsyningen og dermed salget av europeiske og kinesiske ferdigvarer i løpet av fjerde kvartal 2021, og deler av dette salget er nå utsatt til begynnelsen av 2022. På den positive siden utnytter selskapet den nylige gjenåpningen for reiser og deltar på viktige internasjonale messer, noe som øker antallet kvalifiserte kundeemner for 2022.
Justert EBITDA for kvartalet var -8,9 millioner kroner, i tråd med prognosen, noe som gir en justert EBITDA for regnskapsåret på -27,3 millioner kroner.
Totale investeringsutgifter (CAPEX) utgjorde 9,0 millioner kroner i løpet av kvartalet, hovedsakelig knyttet til det kliniske utviklingsprogrammet i fase IIb. CAPEX for regnskapsåret utgjør totalt 35,4 millioner kroner.
Etter kapitalinnhentingen i februar 2021 opprettholder selskapet en solid finansiell posisjon med likviditet til å finansiere pågående og planlagte prosjekter frem til 2023. Ved utgangen av fjerde kvartal utgjorde selskapets kontanter og kontantekvivalenter 225,6 millioner kroner.
Etterfølgende hendelser
I januar annonserte selskapet utnevnelsen av Christer Valderhaug som ny administrerende direktør, etterfulgt av Ole Arne Eiksund, som har ledet selskapet siden 2018. Valderhaug kommer til Arctic Bioscience fra stillingen som partner og investeringssjef i rådgivningsfirmaet Converto AS.
Med erfaring fra kapitalmarkeder og ledelse og rådgivning av vekstselskaper, vil Valderhaug lede den neste fasen av Arctic Biosciences overgang fra en marin ingrediensvirksomhet til å utnytte det sterke vekst- og verdiskapingspotensialet innen nutrasøytiske og farmasøytiske applikasjoner. Valderhaug vil begynne i selskapet 1. mars 2022.
I januar avsluttet også finansdirektør Danielle Glenn konsulentavtalen sin med Arctic Bioscience for å forfølge forretningsmuligheter utenfor selskapet. Søket etter en ny permanent finansdirektør er igangsatt.
Utsikter
Arctic Bioscience vil fortsette sine legemiddelutviklingsprogrammer innen farmasøytisk virksomhet, og omsetningsvekst og lønnsomhet innen sin nutrasøytiske virksomhet.
Etter den positive responsen fra studiestedene vil selskapet ha tilgang til pasienter for å starte fase II-studien for HRO350 medio 2022. Basert på vellykket gjennomføring av studien planlegger selskapet å gjennomføre en klinisk fase III-studie i samarbeid med en kommersiell partner, med planer om å søke om markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) og Food & Drug Administration (FDA) deretter.
Utsiktene for Nutra i 2022 er sterke, med en forventet omsetning på 30–40 millioner kroner og en forventet EBITDA for det konsoliderte selskapet på -30 til -40 millioner kroner.
For mer informasjon, vennligst kontakt
Harald Nordal
Styreleder Arktisk biovitenskap
Telefon: +47 908 59 397
Danielle Glenn
Finansdirektør Arctic Bioscience
Telefon: +47 909 98 201
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer nutrasøytiske produkter basert på silderognolje. Silderognolje inneholder lipider som er essensielle for å opprettholde cellemembraner, og som bidrar til normal funksjon av hjerne, hjerte og syn. Nutrasøytiske produkter fra Arctic Bioscience selges globalt som bulkingredienser til andre selskaper som produserer kosttilskudd, og som ferdigvarer under Romega-merket. Strategien er å flytte salget fra bulksalg til ferdigvarer, og fokusmarkedene er USA og Kina.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny legemiddelkandidat under utprøving med silderogn som råmateriale. HRO350 utvikles for behandling av mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil. Arctic Bioscience ledes av et team av svært kompetente personer med erfaring fra utvikling av marine oljer og erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.