Høydepunkter 1. kvartal 2023:
- Den kliniske fase IIb-studien av HeROPA er godkjent i alle de fem europeiske landene der studien skal gjennomføres
- Mer enn to tredjedeler av de planlagte kliniske studiestedene (klinikkene) i de fem landene ble aktivert
- Fremtidige muligheter innen mikroalgesegmentet gjennom oppkjøpet av Arctic Algae AS
- Vekst i Nutras salgsinntekter på 39 % sammenlignet med 1. kvartal 2022
- Solid finansiell stilling med 130,6 millioner kroner i kontanter innen utgangen av 1. kvartal 2023
I løpet av første kvartal 2023 ble grunnlaget lagt for spennende fremtidige muligheter med nye kunder i Nutra-virksomheten. I tillegg har Arctic Bioscience fortsatt å levere viktige milepæler knyttet til det farmasøytiske utviklingsprogrammet. Godkjenning av den kliniske studien HeROPA av legemiddelmyndighetene i fem europeiske land viser internasjonal støtte og den høye kvaliteten på vår legemiddelutviklingsplan. Dette har redusert implementeringsrisikoen for vårt farmasøytiske utviklingsprogram betydelig.
«Det første kvartalet i år har vært viktig og svært positivt for Arctic Bioscience. Godkjenningene vi mottok fra legemiddelmyndighetene i europeiske land for vår HeROPA-studie underbygger det betydelige og imponerende arbeidet som utføres av Arctic Bioscience-teamet i Norge», sier administrerende direktør Christer L. Valderhaug.
Oppdatering om den kliniske studien HeROPA – en klinisk fase IIb-studie for mild til moderat psoriasis:
Frem til nå er førti klinikker aktive i de fem landene som deltar i den kliniske studien av HeROPA. Den første pasienten ble inkludert i slutten av januar 2023 i Storbritannia. Rekrutteringen er konkurransepreget mellom klinikkene og vil være fullført når 519 pasienter er inkludert. Flere klinikker aktiveres fortløpende.
Søknadsprosesser for kliniske studier (CTA) og noen aspekter ved globale logistikkoperasjoner har tatt lengre tid enn forventet. Arctic Bioscience har iverksatt ytterligere tiltak for å sikre rettidig rekruttering av pasienter. Flere klinikker har vist interesse for å delta i studien, og disse blir vervet for deltakelse. Klinikkene bruker pasientlistene sine til rekruttering, og de større stedene i sentraleuropeiske land har tusenvis av pasienter med psoriasis som kan være kvalifisert for inkludering. Rekrutteringen forventes å gå raskt gjennom sommeren og høsten.
Oppdatering om vår virksomhet med bærekraftige marine nutraceutiske kosttilskudd:
Den nutrasøytiske virksomheten hadde en positiv utvikling i salgsvolumet i kvartalet sammenlignet med første kvartal i fjor. Flere nye B2B-kunder med sterke merkevarer i sine respektive markeder har lansert produkter med ROMEGA™ i USA og Europa. I de asiatiske markedene ser vi fortsatt sterk markedsføringsinnsats og økende interesse for produktene våre. For tiden markedsføres og selges det mer enn 40 nutra-merker som inneholder ROMEGA™ globalt.
Oppkjøpet av selskapet Arctic Algae, som ble annonsert i februar i år, åpner for fremtidige kommersielle muligheter innen både Nutra- og Pharma-segmentene.
Finans
Nøkkeltall – 1. kvartal 2023:
- Inntekter fra salg: NOK 7,8 millioner
- Bruttofortjeneste: 1,2 millioner kroner
- Bruttomargin: 15 %
- EBITDA: -12,1 millioner kroner
- Kapitalkostnad (brutto): 4,5 millioner kroner
- Kontant sluttperiode: NOK 130,6 millioner
Salgsinntektene utgjorde 7,8 millioner kroner i 1. kvartal 2023, en vekst på 39 % sammenlignet med samme periode i 2022. Av de totale salgsinntektene var 56 % relatert til B2B Europa-segmentet eks. Norge, og 18 % til Asia-segmentet.
Bruttomarginen i 1. kvartal 2023 ble påvirket av produktmiksen av solgte varer og spesielt påvirket av utviklingen i valutakurser i løpet av kvartalet. Effekten av en sterkt svekket krone på bruttomarginen i løpet av kvartalet er beregnet til omtrent 10 prosentpoeng. Den negative bruttomargineffekten i 1. kvartal er potensielt et tidsproblem, da den kan bli motvirket av økt salgsvolum i utenlandsk valuta fremover, gitt en fortsatt svak kronesituasjon.
EBITDA i kvartalet var -12,1 millioner kroner. Det svake bruttoresultatet i kvartalet trekker EBITDA noe ned sammenlignet med budsjetterte tall. Lønnskostnader og andre driftskostnader var lavere enn budsjettert for dette kvartalet, noe som balanserer total EBITDA sammenlignet med budsjett.
Brutto kapitalutgifter (capex) utgjorde 4,5 millioner kroner i kvartalet, hovedsakelig knyttet til det farmasøytiske utviklingsprogrammet. I løpet av kvartalet har Arctic Bioscience mottatt 4,8 millioner kroner i offentlige tilskudd, som i samsvar med selskapets regnskapsprinsipper nettoføres i balansen ved utbetaling. Disse offentlige tilskuddene har dermed gitt et positivt bidrag til den totale likviditetsposisjonen gjennom kvartalet.
Oppkjøpet av Arctic Algae AS i 1. kvartal 2023 ble gjennomført uten likviditetseffekt for konsernet. Endelig oppgjør mellom partene skjer ved konvertering av gjeld til egenkapital. Selve transaksjonen ble formelt fullført 29. mars 2023.
Likviditetsposisjonen er fortsatt sterk, med en total kontantbeholdning på 130,6 millioner kroner. Kontantbeholdningen inkluderer også kontantbeholdningen til Arctic Algae AS per utgangen av 1. kvartal 2023.
Etterfølgende hendelser
Den 21. april 2023 vedtok den ordinære generalforsamlingen en kapitalforhøyelse som en del av sluttføringen av oppkjøpet av selskapet Arctic Algae AS fra Ronja Capital II AS. Gjeld oppstått i forbindelse med oppkjøpet av selskapet ble konvertert til aksjer i Arctic Bioscience AS. Total konvertert gjeld utgjorde 16,3 millioner kroner, som ble konvertert til 943 833 aksjer til en pris på 17,27 kroner per aksje. Etter registrering av kapitalforhøyelsen vil Ronja Capital II AS eie 12,17 % av Arctic Bioscience.
Utsikter
For å sikre effektiv og rettidig rekruttering til den kliniske HeROPA-studien, jobber Arctic Bioscience med å aktivere klinikker i henhold til planen. I tillegg har flere nye klinikker vist interesse for å delta i studien, og disse blir også rekruttert til deltakelse. Selskapet jobber flittig med den konkurransedyktige rekrutteringen av 519 pasienter. Den første dataavlesningen vil være seks måneder etter at rekrutteringen er fullført (siste pasients første besøk, LPFV).
Ordreinngangen i Nutra-virksomheten for 2023 er lovende, både fra eksisterende kunder (gjentakende virksomhet) og nye kunder. Vårt kommersielle partnerskap i det kinesiske markedet fortsetter å utvikle seg positivt, og vi opplever fortsatt sterk vekst.
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
administrerende direktør
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et team med svært kompetente mennesker med erfaring innen utvikling av marine oljer og erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.