Høydepunkter
- Innsamlet 300 millioner kroner for å finansiere farmasøytisk utviklingsprogram og nytt produksjonsanlegg
- Notert på Euronext Growth 24. februar
- Signerte 3-årsavtale med Smerud Medical Research International for fase II-studie av legemiddelkandidat mot mild til moderat psoriasis
- HRO350 farmasøytisk prosjekt utvikler seg i henhold til planen
- Initierte forskningssamarbeid for utvikling av ny legemiddelkandidat for ekstremt premature spedbarn
- Opprettholde målet for helårsomsetningsvekst på 40 %+, hovedsakelig drevet av salg i andre halvår
«Året så langt har vært begivenhetsrikt for Arctic Bioscience. Vi fortsatte vår ambisiøse plan for farmasøytisk utvikling av det utprøvde legemiddelet HRO350 og annonserte et nytt utviklingsprosjekt for ekstremt premature spedbarn. Den nutrasøytiske virksomheten har opplevd omsetningsvekst sammenlignet med 2020, med interessante muligheter i vente. I tillegg er vi godt på vei med det toppmoderne produksjonsanlegget i Ørsta, som vil støtte både den farmasøytiske og nutrasøytiske virksomheten når den er ferdigstilt. Kombinert med økonomisk støtte fra våre aksjonærer er vi i en god posisjon til å utvikle selskapet videre», sier administrerende direktør Ole Arne Eiksund i Arctic Bioscience.
Drift
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap med en forretningsenhet for klinisk farmasøytisk behandling og en kommersiell forretningsenhet for nutrasøytisk behandling. Selskapet er bygget på ekspertise innen bioaktive silderognforbindelser og proprietær plattformteknologi.
I løpet av første kvartal 2021 fullførte Arctic Bioscience en rettet emisjon som samlet inn 300 millioner kroner. Provenyet fra transaksjonen vil bli brukt til å investere i utviklingen av selskapets nye behandling mot mild til moderat psoriasis og til å investere i et nytt, toppmoderne produksjons- og prosessanlegg. Provenyet vil også bli brukt til å styrke selskapets finansielle kapasitet, undersøke nye farmasøytiske indikasjoner og gjennomføre andre utvalgte prekliniske studier.
Selskapet er i ferd med å utvikle en farmasøytisk legemiddelkandidat (HRO350) basert på silderogn – en ny oral behandling for mild til moderat psoriasis. Psoriasisprevalensen varierer fra 2 % til 6 % av de
befolkningen i vestlige land, og omtrent 90 % av pasientene som lider av mild til moderat
sykdom. Dette tilsvarer rundt 21 millioner psoriasispasienter basert i USA og EU-5 alene, og en årlig inntektsmulighet på over 1 milliard dollar. En stor, randomisert fase IIb-studie er planlagt å starte i 2022. Selskapet planlegger å produsere HRO350 ved selskapets nye anlegg i Ørsta.
Den 3. mars signerte Arctic Bioscience en 3-årsavtale verdt 75 millioner kroner med Smerud Medical Research International for å gjennomføre en klinisk fase IIb-studie på psoriasis. Formålet med studien er å undersøke effekten og sikkerheten til HRO350 og å fastsette den optimale dosen. Studien vil inkludere mer enn 500 pasienter og er planlagt gjennomført i syv land, inkludert Norge. Rekruttering av pasienter vil starte i første halvdel av 2022, med en planlagt inklusjonsperiode på 6 måneder og 6 måneders dataavlesning i midten av 2023.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges over hele verden som bulkingredienser til selskaper som produserer kosttilskudd og som ferdigvarer under ROMEGA™-merket. Arctic Biosciences go-to-market-strategi for nutraceutiske produkter er flerdimensjonal, inkludert: 1) B2C-salg av premium ROMEGA-produkter på abonnementsbasis, 2) B2B-salg av ferdigvarer og bulkingredienser globalt og 3) B2B2C strategiske partnerskap der alt salg, markedsføring og distribusjon outsources til en partner med spesifikke geografiske muligheter. Gjennom sitt strategiske partnerskap med Kotler Marketing Group har Arctic Bioscience utviklet et sterkt forhold for effektiv markedsinngang og salgsvekst i Kina.
Finans
(millioner kroner)
Q1 2021
Inntekter
5.01
Bruttofortjeneste
1,97
EBITDA
-14,77
Justeringer *
8,47
Justert EBITDA
-6.30
CAPEX
4,72
Kontantbeholdning
282,41
* Justeringer i driftsutgifter er gjort for kostnader knyttet til noteringen på Euronext Growth.
Salgsinntektene i første kvartal utgjorde 5,01 millioner kroner. Dette er i tråd med forventninger og prognoser for hele året, med en betydelig del av inntektene i andre halvår.
Justert EBITDA i kvartalet utgjorde -6,30 millioner kroner, som igjen er i tråd med forventningene for kvartalet og hele året.
Totale investeringsutgifter (CAPEX) utgjorde 4,72 millioner kroner i perioden, inkludert oppstart av klinisk materialeforberedelse for HRO350-prosjektet og den grunnleggende designfasen av fabrikken. CAPEX forventes å øke i tråd med planene fra andre kvartal og utover for fase IIb-utviklingsprogrammet og byggingen av fabrikken.
Etter kapitalinnhentingen i februar har selskapet en solid finansiell posisjon med likviditet til å finansiere planlagte og pågående prosjekter frem til 2023. Ved utgangen av første kvartal utgjorde selskapets kontanter og kontantekvivalenter 282,41 millioner kroner.
Etterfølgende hendelser
Den 25. mai annonserte Arctic Bioscience og Smerud Medical Research International starten på et samarbeid for å utvikle en ny legemiddelkandidat for ekstremt premature spedbarn basert på fosfolipidestere fra silderogn. Dokosaheksaensyre (DHA) er viktig for normal utvikling av hjerne og syn hos fosteret. Silderogn er en naturlig kilde til omega-3-fettsyren DHA. Det er dermed en solid vitenskapelig begrunnelse for en legemiddelkandidat basert på fosfolipidestere fra dette råmaterialet. Basert på patentert teknologi vil Arctic Bioscience utvikle en ny flytende legemiddelformulering med et høyt innhold av fosfolipidbundet DHA som kan administreres gjennom sonde.
Utsikter
Arctic Bioscience vil fortsette å arbeide for kommersialisering av sin farmasøytiske virksomhet, samt omsetningsvekst og lønnsomhet innenfor sin nutrasøytiske virksomhet. Selskapet opprettholder sitt årlige omsetningsmål på 40%+, med mesteparten av omsetningen i andre halvår som forventet.
Basert på vellykket gjennomføring av fase IIb-studien, forventer selskapet for tiden å gjennomføre en klinisk fase III-studie i samarbeid med en kommersiell partner mellom 2024 og 2026, med planer om å få resultatene gjennomgått av Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) og Food & Drug Administration (FDA) for deretter å søke om markedsføringstillatelse.
For mer informasjon, vennligst kontakt
Danielle Glenn
Finansdirektør Arctic Bioscience
E-post: danielle@arctic-bioscience.com
Telefon: +47 909 98 201
Ole Arne Eiksund
Administrerende direktør i Arctic Bioscience
E-post: olearne@arctic-bioscience.com
Telefon: +47 908 43 944
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på de unike egenskapene til silderognolje, som er sammensatt av komplekse bioaktive marine forbindelser, inkludert lipider som er essensielle for å opprettholde cellemembraner. De nutrasøytiske produktene inneholder lipider som bidrar til normal funksjon av hjerne, hjerte og syn.
Selskapet utvikler en ny legemiddelkandidat (HRO350) for mild til moderat psoriasis, en stor global pasientpopulasjon der det er et betydelig behov for effektive, praktiske og kostnadseffektive nye medisiner med gunstige sikkerhetsprofiler. Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges over hele verden som bulk-ingredienser til andre selskaper som produserer kosttilskudd (B2B) og som ferdigvarer under ROMEGA™-merket (B2C), med betydelig ekspansjonspotensial i alle kanaler og regioner.
For å støtte sin langsiktige vekststrategi planlegger Arctic Bioscience et toppmoderne produksjonsanlegg i Ørsta. Enkel tilgang til råmaterialer og proprietære produksjonsprosesser vil øke kontrollen over verdikjeden, forbedre marginene og muliggjøre storskala produksjon av høy kvalitet.
Arctic Bioscience ledes av et svært kompetent team med betydelig ekspertise innen utvikling av marine oljer og omfattende erfaring fra noen av verdens ledende farmasøytiske, teknologiske og finansielle tjenesteselskaper.
Dokumenter og lenker
053121_Arctic Bioscience_Selskapsoppdatering Q1 2021 – ENDELIG