Det vises til børsmeldingen fra 12. januar 2023, hvor Arctic Bioscience kunngjorde at søknaden om klinisk studie (CTA) for en fase IIb klinisk studie av mild til moderat psoriasis med det utprøvde legemidlet HRO350 ble godkjent i Storbritannia (UK). Arctic Bioscience har gleden av å kunngjøre at søknaden om klinisk studie også er godkjent i Norge, Finland, Tyskland og Polen.
Som annonsert 31. januar 2023, nådde Arctic Bioscience en viktig milepæl da den første pasienten ble inkludert i den kliniske studien «En fase IIb, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosebestemmende, effekt- og sikkerhetsstudie av HRO350 hos pasienter med mild til moderat psoriasis» («HeROPA»-studien) i Storbritannia. Studien er nå også godkjent i EU/EØS. Med disse godkjenningene har vi oppnådd inkludering av alle de fem landene vi hadde til hensikt å inkludere i studien. Steder i EU/EØS-landene som deltar i studien vil bli aktivert, og rekruttering av pasienter kan starte i disse landene.
Den store, internasjonale HeROPA-studien vil inkludere 519 pasienter i disse fem landene. Det forventes en inklusjonsperiode på seks måneder, med første dataavlesning seks måneder etter at den siste pasienten er registrert.
Denne informasjonen er underlagt informasjonsplikten i henhold til verdipapirloven § 5-12.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
administrerende direktør
Telefon: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arktisk biovitenskap
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske og nutrasøytiske produkter basert på unike bioaktive marine forbindelser.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny legemiddelkandidat under utprøving. HRO350 utvikles for behandling av pasienter med mild til moderat psoriasis. Dette er en stor pasientgruppe som trenger nye effektive medisiner med gunstig sikkerhetsprofil.
Nutraceuticals fra Arctic Bioscience selges globalt som bulk-ingredienser så vel som ferdigvarer under ROMEGA®-merket.
Arctic Bioscience ledes av et team med svært kompetente mennesker med erfaring innen utvikling av marine oljer og erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.